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SPU-ZDEC阳性对照材料与细胞毒性检测介绍

更新时间:2023-02-20 浏览次数:1121
SPU-ZDEC阳性对照材料具有材料均匀、性质稳定,细胞毒性试验结果具有可重复性,可以作为医疗器械生物学评价-体外细胞毒性测定的对照材料。
  SPU-ZDEC阳性对照材料是由hatanoresearchinstitute食品药品安全中心研发生产,广泛应用于体外细胞毒性实验,植入实验等,可以满足GB/T16886.5和ISO10993.5医疗器械生物学评价标准中对阳性对照材料-二乙基二硫代氨基甲酸锌的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技术参数要求。
  细胞毒性检测是利用细胞培养技术,采用细胞毒性试验评价一种器材、材料或药物引起的细胞死亡、细胞生长抑制或者细胞方面其他的影响。体外细胞毒性试验具有通用性的特点,能够广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。进而检测样品的材质是否导致细胞损伤、细胞生长、细胞代谢变化,甚至引发死亡。常分为直接接触实验、间接接触实验、浸提液实验三类。
  用培养基将细胞调整为1×106个/mL,分别加入Calcein-AM至终浓度2μmol/L、CellTrackerDeepRedDye至终浓度0.1μmol/L,37℃避光孵育30min后,PBS清洗2遍后用培养基将细胞密度调整为2×105个/mL,加入96孔U型底板,每孔加入100μL;向培养板各孔中加入不同浓度的毒性物质(药物、化学试剂等待检测物质),并定容至200μL。
  将培养板置于1000r/min离心1min,放入37℃培养箱静置4h进行杀伤后,吹匀细胞,用流式细胞仪上样,注意进样相同体积数的分组样品。双阳性细胞群为剩余活的细胞。设置阳性对照:标记过的细胞不加材料。细胞毒性(%)=(空白对照读数-实验组读数)/空白对照读数×100%。
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